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"Inquinanti cancerogeni". Ecco le parti interessate



  Medicinali per l'acidità e il reflusso dal mercato:

Italian Drug Agency (Aifa) ha ordinato il ritiro dalle farmacie e dalla catena di distribuzione per tutti i lotti di farmaci ] con il principio attivo ranitidina ̵

1; usato per trattare problemi di stomaco come acidità – prodotto dal laboratorio SARACA LABORATORIES LTD in India a causa della presenza di potenziale impurità cancerogena. Questo è l'inquinante N-nitrosodimetilammina (NDMA) nella classe nitrosamina, che è già stato trovato nel 2018 in alcuni antiipertensivi (sartani).

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Cancerogeno nei farmaci sotto pressione, AIFA ritira 748 lotti

AIFA sta lavorando con altre agenzie per valutare il grado di contaminazione. La decisione è stata presa sulla base del principio di precauzione per ridurre al minimo i rischi per il paziente, che ha limitato l'esposizione alla sostanza potenzialmente dannosa. A titolo precauzionale, AIFA ha anche vietato l'uso di tutti i lotti venduti in Italia da farmaci contenenti ranitidina prodotti da società farmaceutiche diverse da SARACA LABORATORIES LTD in attesa di analisi. Misure simili sono state adottate o sono state adottate in altri paesi dell'UE e in diversi paesi extraeuropei.

La ranitidina è un inibitore della secrezione acida utilizzato nel trattamento dell'ulcera peptica, malattia da reflusso gastroesofageo bruciore di stomaco e altre condizioni associate all'ipersecrezione acida e commercializzate in Italia come farmaci da prescrizione, sia come automedicazione, sciroppo o soluzioni iniettabili per uso endovenoso. L'NDMA è classificato come probabile cancerogeno per l'uomo dall'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro (IARC) dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) sulla base di studi sugli animali. Si trova in alcuni alimenti e nell'approvvigionamento idrico, ma non dovrebbe causare danni se consumato in quantità molto basse.

Aifa avvisa i cittadini se stanno trattando un farmaco con ranitidina prescritto dal loro medico, non per interrompere il trattamento, ma per consultare il medico il più presto possibile per un trattamento alternativo (un altro farmaco diverso dalla ranitidina specificato nel trattamento di le condizioni in cui lo stomaco produce troppo acido). Esistono 195 lotti di farmaci contenenti il ​​principio attivo ranitidina che sono stati ritirati dal mercato

In particolare, ci sono alcuni lotti di questi farmaci: RANITIDINA HEX DA 150 MG E 300 MG – RANITIDINE RATIOPHARM (150 MG E 300 MG) – RANITIDINE MYLAN GENETICS 150 MG E 300 MG) – SCIROPPO RANIDIL – COMPRESSE ZANTAC (150 MG E 300 MG) – ZANTAC FIALE 5 ML – COMPRESSE ZANTAC EFFERVESCENTE (150 MG) – RANITIDINA AUROBINDO ITALIA (150 MG E 300 MG).

(Su ​​questo link tutte le parti interessate: https://www.aifa.gov.it/revisione-ranitidina) Tu 1919900900. L'Associazione dei consumatori Codacons, nel frattempo, annuncia che è pronta a "scendere in campo per proteggere i pazienti italiani che sono stati amministrati. farmaci che contengono il principio attivo ranitidina che ora vengono ritirati dal mercato. "L'associazione invita anche il Ministero della salute a" scoprire se ci sono stati ritardi o carenze nei sistemi di sicurezza dei farmaci prima di raggiungere le misure adottate oggi dall'AIFA "[19659011] Ultimo aggiornamento: 21 settembre, 00:21 [19659013] funzione! (F, b, e, v, n, t, s)
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