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REAL interoperable / Dexcom iCGM Strategie wird jetzt Realität ()



Mainz (ots) – Die Zukunft der Diabetes-Therapie beginnt jetzt! Dexcom
iCGM-Technologie in Kombination mit der Basal IQ [TM] -Technik sagt voraus und
beugt Hypoglykämie "ohne Finger" * für Menschen mit Diabetes vor.

"Wir freuen uns, die bevorstehende Tandemeinführung bekannt zu geben: Thin X2
Insulinpumpe mit Basal-IQ [TM] -Technologie, die mit Dexcom G6 als einzigem
zugelassenen iCGM-System eine sensorgesteuerte Insulinpumpentherapie ohne ["Wirsehen
eine vielversprechende Zukunft mit neuen Technologiealternativen für bessere therapeutische Ergebnisse
und eine bessere Lebensqualität für Menschen mit Diabetes", sagte Lars
Kalfhaus, Geschäftsführer der Dexcom Germany GmbH.

Die T: Tandem Slim X2-Insulinpumpe mit Basal-IQ [TM] verwendet
Dexcom G6-CGM-Messwerte, um die Glukosespiegel 30 Minuten im Voraus vorherzusagen
. In Abhängigkeit vom abnehmenden oder zunehmenden Glucosespiegel kann dann die Insulinabgabe
unterbrochen oder entsprechend fortgesetzt werden. Erste
Studien zeigen, dass die Verwendung eines solchen integrierten Systems bei
Probanden die Dauer und Häufigkeit niedriger Glukosespiegel unter 70
mg / dl (3,9 mmol / l) im Vergleich zu den Anwendern um 31

Prozent verringerte mit
CGM-integrierter Pumpe ohne Abschaltautomatik. (1,2,3)

"T: Dünne X2-Insulinpumpe mit Basal-IQ [TM] in Kombination mit
Dexcom G6 stellt einen wesentlichen Fortschritt in der Kategorie der automatischen
Insulinverabreichung dar, und bietet Menschen mit Diabetes ein benutzerfreundliches System
das Hypoglykämie vorhersagen und verhindern kann, ohne dass eine
Blutzuckerselbstüberwachung erforderlich ist “, so Brian Hansen,
President und CEO von Partner und
Business Relations for Dental Disease.

Im März 2018 gab das Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit (CD RH) der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) (19459003) Empfehlungen heraus, in denen die Kriterien für die Zulassung von
kontinuierlichen Messsystemen ("Integrated CGM") festgelegt wurden. iCGM)
Diese iCGM-Messsysteme müssen nicht nur hohe Anforderungen erfüllen
wenn sie mit anderen therapeutischen Systemen (wie
Insulinpumpen oder Smiles Smart Pens für die Insulindosierung), aber auch
in Bezug auf die Genauigkeit von Alarmen und Alarmen
und Warnungen. Dexcom G6 ist das erste RTCGM-System, das die strengen Zulassungskriterien
erfüllt. So wurde es bereits 2018 von der FDA als erstes rtCGM-System als iCGM-System zugelassen. (5)

Für ein noch effektiveres Diabetes-Selbstmanagement

Integration wird jetzt Realität. Die sensorgesteuerte Pumpentherapie
bietet Patienten viele Vorteile: Menschen mit Diabetes, die bereits
Dexcom G6 verwenden, können dies mit der innovativen und modernen
t: thin X2-Insulinpumpe von Tandem Diabetes Care kombinieren. So ist es möglich,
mit dem Dexcom-Sensor gemessene Glucosedaten über Bluetooth an die Tandem-Insulinpumpe
und gleichzeitig an die Dexcom G6-App zu übertragen (6).

Patienten profitieren auch von den folgenden nachgewiesenen Vorteilen des
Dexcom G6 rtCGM-Systems:

– Eliminierung der Blutzuckermessung oder
zur Kalibrierung (1),
– Kontinuierliche interstitielle Glukose
Automatische Übertragung von Messwerten über Bluetooth an ein
kompatibles Smartphone (4) oder einen Dexcom G6-Empfänger,
– Individuell einstellbare Warnungen für kritische Werte und
Hyposicherheitswarnung für den Patienten während des Schlafs oder
reduziert Hypoglykämiewahrnehmung zur Warnung –
mit automatischen Alarmfunktionen mit kontinuierlicher Anzeige
des konkreten Messergebnisses,
– Möglichkeit der Eizuckerwerte über die SHARE-Funktion in
der Dexcom G6 App mit bis zu fünf Angehörigen ( 4.7),
– Die sehr hohe Genauigkeit des Dexcom-Sensors (8),
– Von einer speziellen Sensormembran werden die Messwerte von funktioniert nicht
mit Paracetamol (9),
– Es wurde auch gezeigt, dass ab
allein der Einsatz von Dexcom rtCGM-Systemen die Zeiten im
Zielgebiet (engl. Zeit in Reichweite; cards: TiR)
kann verbessert werden. (10,11,12)

"Mit dieser Zusammenarbeit stehen wir am Anfang vieler neuer und vielversprechender Möglichkeiten
die sich aus der Genehmigung von Dexcom G6 ergeben, dass iCGM

von intelligenten Pens auf automatische Insulindosiersysteme umsteigen kann Laut Lars Kalfhaus kann das Dexcom G6 mit der neuen Klassifizierung
weiterhin als eigenständiges System
verwendet und in automatisierte Insulindosiersysteme (automatisierte
Insulindosierung, AID) integriert werden. So kann das Diabetes-Management
für Arzt und Patient individueller, flexibler und effektiver in Bezug auf
Therapie und Lebensqualität gestaltet werden.

Jetzt für die Zukunft verschreiben

rtCGM-System und weitere Informationen finden Sie im neuen Abschnitt für
Experten unter www.dexcom.com/support.intage19659002??Was ist iCGM?

Integrierte kontinuierliche Glukoseüberwachungssysteme (iCGM) wurden entwickelt, um
Glukose in Körperflüssigkeiten nach einer bestimmten Zeit automatisch kontinuierlich oder häufig innerhalb von
zu messen. iCGM-Systeme sind darauf ausgelegt,
Glukosemessdaten zuverlässig und zuverlässig an digital angeschlossene Geräte wie
Insulinpumpen oder künftig intelligente Stifte zu übertragen. Sie sollen
einzeln oder in Kombination mit digital verbundenen
medizinischen Geräten eine Krankheit oder einen Zustand behandeln, der mit der
Kontrolle der Glykämie zusammenhängt.

Dexcom und das Dexcom G6 rtCGM-System sind eingetragene Marken von DexCom, Inc.
in den USA und möglicherweise in anderen Ländern registriert. © 2019 DexCom Inc.
Alle Rechte vorbehalten.

Über Dexcom

Wer sind wir? Dexcom ist ein globaler Anbieter von kontinuierlichen
Echtzeit-Glukosemesssystemen (rtCGM). Das 1999 als Startup gegründete Unternehmen
Dexcom hat seinen Hauptsitz in San Diego, Kalifornien, und ist in 39 Ländern vertreten. Der deutsche Hauptsitz befindet sich seit
2009 in Mainz. Was machen wir Unser Fokus liegt auf der Verbesserung der
Lebensqualität von Menschen mit Diabetes. Unsere Mission ist es, ein rtCGM-System zu erforschen und zu entwickeln, das Menschen mit insulinabhängigem Diabetes dabei hilft,
Diabetes im Alltag besser und unabhängiger zu handhaben
und die Arbeit von Ärzten und medizinischem Personal zu verbessern
.

Wie machen wir das? Wir sind immer sehr nah an Menschen. Unsere Philosophie ist es
die Bedürfnisse von Patienten, Ärzten und Mitarbeitern (viele
Diabetiker) zu befriedigen, indem wir zuhören, Fragen stellen und unser Ziel nie aus den Augen verlieren
: zuverlässige rtCGM-Systeme bereitzustellen – für alle
wer braucht sie.

Über Tandem Diabetes Care t: Dünne X2-Insulinpumpe mit
Basal-IQ [TM] -Technologie

Die benutzerfreundliche t: schlanke X2-Insulinpumpe mit Basal-IQ [TM] verwendet Glukosewerte von Das iCGM-System Dexcom G6 zur Vorhersage und Vorbeugung eines niedrigen Blutzuckerspiegels ohne
Fingerspitzenmessungen. Es ist bis zu 38
Prozent kleiner als andere Insulinpumpen, verfügt über bis zu 300 Insulineinheiten und kann
Software-Updates über einen PC aus der Ferne ausführen, sodass
Benutzer (im Rahmen der Garantie) die Möglichkeit haben, diese zu erhalten Zugriff auf
kürzlich verfügbare Funktionen in Echtzeit – vorausgesetzt, sie erfüllen die
gesetzlichen Anforderungen.

Tandem Diabetes Care, Basal-IQ [TM] und t: slim X2 sind Marken von Tandem Diabetes
Care, Inc. in den USA und anderen Ländern.

* Wenn die auf dem
G6-System angezeigten Glukosewarnungen und -werte nicht den Symptomen oder Erwartungen entsprechen, sollte der Patient
ein Blutzuckermessgerät verwenden, um Behandlungsentscheidungen für seinen Diabetes zu treffen
.

(1) Forlenza GP et al. Prädiktiver niedriger Glukoseumsatz senkt
Hypoglykämie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit Typ-1-Diabetes
in einer randomisierten Crossover-Studie zu Hause: Ergebnisse der
PROLOGO-Studie. Diabetes-Pflege. 2019; 41 (10): 2155 & ndash; 2161.
doi: 10.2337 / dc18-0771.
(2) Systeme wie die t: slim X2-Insulinpumpe mit grundlegender IQ-Technologie
sind kein Ersatz für ein aktives Diabetes-Management, da es
auch Situationen gibt, in denen automatisierte Systeme zum Einsatz kommen. Eine
Hypoglykämie kann nicht verhindert werden.
(3) Die Basis-IQ-Funktion basiert auf kontinuierlichen CGM-Messungen
und kann weder den Glukosespiegel vorhersagen noch die Insulinabgabe stoppen
wenn CGM nicht ordnungsgemäß funktioniert oder
ausfällt. Die Pumpe kann kommunizieren.
(4) http://ots.de/u7pkaX
(5) Deutsche Diabetes-Gesellschaft (DDG): aktualisierte Stellungnahme
der DDG-Arbeitsgruppe Diabetes und Technologie (AGDT) zum Austausch
von Blutzuckermessungen von Messungen mit Systemen zur
kontinuierlichen Echtzeit-Glukoseüberwachung (rtCGM) oder mit
intermittierendem Scannen (iscCGM). Überarbeitete Version vom 28. Mai
2019. http://ots.de/o8URbg
(6) Eine Liste kompatibler Geräte finden Sie unter
www.dexcom.com/compatibility
(7). Für die Datenübertragung ist eine Internetverbindung
erforderlich. Um zu folgen, muss die Follow-App
verwendet werden. Follower sollten immer die Messwerte der Dexcom G6-App oder
für den Empfänger bestätigen, bevor sie eine Behandlungsentscheidung treffen
.
(8) Viral N. Shah et al. Leistung eines werkseitig kalibrierten
kontinuierlichen Echtzeit-Glukoseüberwachungssystems unter Verwendung eines automatisierten
Sensorapplikators. Diabetes Technol Ther. 2018; (6): 428-433
(9) G6-Werte können verwendet werden, um über die
Behandlung von Diabetes zu entscheiden, wenn eine maximale
Paracetamol / Paracetamophen-Dosis von 1.000 mg 6 Stunden
genommen. Eine höhere Dosis kann die G6-Werte beeinflussen
.
(10) Beck RW et al.
Erwachsene mit Typ-1-Diabetes mit mehreren täglichen Insulininjektionen
und kontinuierlicher Glukoseüberwachung (DIAMOND). Lancet Diabetes
Endocrinol. 2017; 5: 700-708
(11) Beck RW et al. Kontinuierliche Glukoseüberwachung im Vergleich zur regulären Behandlung bei
Typ-2-Diabetes bei mehreren täglichen Injektionen: eine randomisierte Studie. Ann
Int Med. 2017; 167: 365-374
(12) Lind M et al. Kontinuierliche Blutzuckermessung im Vergleich zur konventionellen
Blutzuckerkontrolltherapie bei Erwachsenen, die mit Typ-1-Diabetes
mit mehreren täglichen Injektionen behandelt wurden – Gold randomisierte klinische Studie.
JAMA. 2017; 317 (4): 379 & ndash; 387.

Pressekontakt:
Petersen & Partner
Janine Graumüller
Milchstraße 21
20148 Hamburg
Tel: 040-560075-29
E-Mail: [email protected]

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